Alcune notizie flash per un rapido confronto e una valida comparazione tra Gardasil e Cervarix, I vaccini contro il Virus da Papilloma HPV.

Gardasil - Merck approvato nel 2006 negli USA, in Australia, in Canada, in Nuova Zelanda, in Togo, in Messico, in Brasile, in Svizzera. Approvato dall’EMEA (Agenzia Europea del Farmaco) per la commercializzazione nell’UE a Settembre 2006; deliberazione Aifa (Agenzia italiana del farmaco) per la commercializzazione e le modalità di rimborso in Italia il 28 febbraio 2007 (classe H-RR).

Cervarix GlaxoSmithKline approvato in Australia nel corso del 2007. Approvato dall’EMEA per la commercializzazione nell’UE il 20 settembre 2007; deliberazione Aifa. L’analisi indicherebbe che la vaccinazione delle ragazze in età preadolescenziale ( 11-12 anni ) è costo-efficace si basa sull’ipotesi che la vaccinazione con 3 fiale di Gardasil o Cervarix, produca una protezione contro alcuni sierotipi di HPV ( HPV-16, HPV-18 ) per tutta la vita e che le donne si sottopongano regolarmente a screening per l’individuazione dei primi segni del tumore alla cervice.

Tuttavia, nessuno è in grado d dire se i vaccini contro il papillomavirus siano in grado di conferire immunità persistente. Qualora la protezione contro il papillomavirus fosse di soli 10 anni, il costo della vaccinazione delle ragazze in età preadolescenziale potrebbe triplicare e raggiungere i 140.000 dollari per ogni anno di vita guadagnata, rendendo in tal modo la vaccinazione in questa fascia d’età non costo-efficace. In un editoriale, Charlotte J Haug, editore del Journal of Norwegian Medical Association, sottolinea che c’è scarsa evidenza che il vaccino contro il papillomavirus eviti l’insorgenza di tumore alla cervice. Rimangono ancora aperte diverse questioni: a) qual è la durata dell’immunità indotta dal vaccino ? b) la soppressione di alcuni sierotipi oncogeni di HPV ( HPV-16 e HPV-18 ) comporterà la sostituzione con altri ceppi di papillomavirus ?

Gardasil è un vaccino quadrivalente della Merck & Co, approvato dall’FDA ( Food and Drug Administration ) nel 2006; Cervarix è un vaccino bivalente della GlaxoSmithKline che non ha ancora ottenuto l’approvazione negli Stati Uniti. ( Xagena2008 ) Fonte: The New England Journal of Medicine, 2008 Comparazione tecnica da Wikipedia Gardasil Gardasil (Merck & Co.), conosciuto anche con il nome di Gardisil o Silgard, è un vaccino contro alcuni tipi di Papillomavirus umano (HPV). Il suo scopo è di prevenire infezioni da Papilloma Virus di tipo 16, 18, 6, e 11. I tipi 16 e 18 di HPV causano circa il 70% dei casi di cancro alla cervice, oltre a causare alcuni tumori vulvari, vaginali, penili e anali. I tipi 6 e 11 del HPV causano circa il 90% dei casi di verruche genitali. Le infezioni da papillomavirus umano causano all’incirca tutti i casi di cancro della cervice. Questo tipo di cancro è al quinto posto al mondo tra le cause di mortalità per cancro tra la popolazione femminile, e la principale causa di decessi correlati al cancro tra le donne nella maggior parte dei paesi sviluppati. Il vaccino Gardasil è efficace nella prevenzione delle infezioni da HPV. Per tale motivo va somministrato prima che insorgano le infezioni, in particolare in età prepuberale e comunque prima di iniziare ad avere i primi rapporti sessuali. Il Gardasil può essere utilizzato anche per vaccinare la popolazione maschile. Alcuni organismi pubblici internazionali, ad oggi, non hanno però ancora ratificato il consenso affinché il Gardasil possa essere commercializzato come tale.

Cervarix E’ un vaccino, coadiuvato con AS04 e contenente proteine L1 purificate,[1] valido contro alcuni tipi di papillomavirus umano (HPV). Utilizzi Cervarix è stato progettato pr prevenire l'infezione da HPV tipo 16 e 18, che attualmente causa il 70% circa dei casi di cancro uterino, negli stadi IIb e III l'efficacia è stata dimostrata.[2] Il tipo 16 è anche associato al carcinoma orofaringeo a cellule squamose, una forma di cancro della gola. In aggiunta, in trial clinici è stata dimostrata protezione contro HPV tipo 45 e 31.